| | |
Stel zelf een vraag | |||
| Datum | 4/11/2007 | |
| Leeftijd | 69 jaar | |
| Vraag | In vraag 3507 spreekt u over Lapatinib/Tycerb. Ik heb vernomen dat het middel intussen niet is goedgekeurd voor de Europese Unie. Is dit correct? En zo ja, wat is dan het vervolgtraject en hoe lang kan dat duren? Vinden er ondertussen wel proeven plaats binnen de Europese Unie met dit middel en hoe is dit dan verkregen? |
| Antwoord van | Dr. Alain Bols, medisch oncoloog, A.Z. Sint Jan, Brugge. | |
| Antwoord datum | 10/11/2007 | |
| Antwoord | Als mijn informatie correct is, wordt Tykerb over enkele weken geëvalueerd door het EMEA. Er wordt verwacht dat hett dan zou kunnen worden goedgekeurd tegen einde 2007-begin 2008. Momenteel lopen wel in een aantal centra extended access programma's om het nu toch reeds te kunnen verkrijgen maar deze programma's zullen zeker uitgebreid worden van zodra het EMEA zijn goedkeuring heeft verleend. |
| Antwoord van | Dr. Roger Crombez, radiotherapeut-oncoloog en coördinator Borstkliniek, A.Z. Sint Lucas, Brugge. | |
| Antwoord datum | 10/11/2007 | |
| Antwoord | Tykerb is al enige tijd door de FDA goedgekeurd. Goedkeuring door de EMEA (Europees geneesmiddelenagentschap) was voorzien omstreeks midden 2007, maar zal vermoedelijk pas binnen enkele maanden in orde zijn. Intussen loopt in Belgïe nog altijd een studie met Tykerb-Xeloda bij gemetastaseerde Her2+ patiënten. |
|  |
Deze informatie heeft niet als doel medisch advies te verlenen.
Alle medische beslissingen moeten worden genomen in overleg met uw arts.